【瘋狂實驗室】葛蘭素史克藥廠（GSK）不想要更多克憂果

■ 今年二月葛蘭素史克藥廠婉轉地宣布其企業方針有所改變，未來將以罕見疾病的療法為重點，而不再從事疼痛及憂鬱症藥物的研發。影響所及，研發部門的預算減少了一半。葛蘭素史克的藥物研發部門副總裁Patrick Vallance說，罕見疾病療法的研發「風險比較小，獲利比較高」，有利於公司的整體營運。

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撰文 ∣ 張茵惠

　　自從1992年新一代抗憂鬱藥劑「克憂果」（Seroxat，藥名是帕羅西丁Paroxetine）核准上市以來，世界第二大藥廠葛蘭素史克（GlaxoSmithKline, GSK）至少被告了五千次，這個數字還僅止於美國境內。克憂果是選擇性血清素回收抑制劑（Selective Serotonin Reuptake Inhibitors，SSRIs）家族的一員，有個更廣為人知的哥哥叫做百憂解（Prozac）。

　　SSRIs的出現是為了解決過去治療憂鬱症藥物的缺陷，三環抗憂鬱劑（TCAs）單胺氧化抑制劑（MAOIs）相較之下副作用強，安全劑量較難拿捏，而且容易與其他藥物及食物結合。SSRIs的藥物機轉如同名稱所示，是透過抑制血清素的循環再用，而使神經細胞之間血清素濃度增加，減低憂鬱情緒以及某些強迫行為的發生。過去的藥物同樣可以抑制血清素，不過同時還有一些其他的作用，諸如影響去甲基腎上腺素（norepinephrine）與多巴胺（Dopamine）的代謝。

　　SSRIs系列藥物可以想像成是比較精純的藥物，它與舊式藥物之間的差別可比精米及糙米。那麼為何SSRI系的克憂果會受到批評呢？基本上這是來自於精神醫學目前的侷限——人們其實不知道究竟憂鬱症藥物的哪個部分發生了作用。「去蕪存菁」的結果，或許只是弄巧成拙，因為我們根本不知道哪些部分是「蕪」，哪些部分是「菁」。許多科學家相信，血清素對人類的認知和情緒有很大的影響，但也僅止於相信而已，確切的機轉仍待分析。而21世紀的流行疾病「憂鬱症」到底跟血清素有什麼關連，更是尚在黑箱之中。

　　換句話說，儘管各種憂鬱症藥物推陳出新，但是不是新的藥必然比舊的有效，這是可疑的。此外，安全性的議題也亟待釐清。葛蘭素史克藥廠在美國遭起訴的原因之一，便是他們可能隱瞞了臨床實驗報告，沒有警告使用者SSRI藥品可能誘發青少年與兒童的自殺行為。有些人甚至激進的認為，憂鬱症藥物根本沒有用。

　　但究竟SSRI真的有那麼危險嗎？恐怕也不見得。有些醫師認為，SSRI藥物之所以可能提高自殺率，是因為它先解決了憂鬱症中的低行動力問題，但還來不及解決抑鬱情緒的問題，在高行動力、低落情緒的狀態之下，患者自殺成功的可能性因而提高了。因此，問題不在於SSRI本身，而在於怎麼使用它。從中我們可以推導出一個假設，沒有心理諮商配套的投藥治療，或許比「沒有治療」還危險。

　　SSRI藥物仍廣泛地在全球使用，顯示人們還是相信它們有用，而且也相信利多於弊。美國FDA 2004年起要求SSRI系列藥物必須標示「提高自殺可能」的警告標示（稱為黑盒子警告），同年英國也禁止了包括克憂果在內的多數SSRI藥品被用在兒童身上。

　　葛蘭素史克藥廠對克憂果的專利已到期，他們顯然已經厭倦於繼續發明大家用得到的藥（譬如普拿疼跟克憂果），然後一直被告。他們轉向研發罕見疾病用藥，一方面可能真的是為了罕病患者著想，另一方面可能也是因為罕見疾病患者「數量少到難以形成臨床訴訟證據」。葛蘭素史克藥廠策略的轉變，或許只有該公司股東會感到高興。

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葛蘭素史克藥廠新聞公告：2010年2月4日

延伸閱讀：克憂果增加七倍自殺風險？醫師：未有定論?、 SSRI於抗憂鬱藥之角色（成醫藥誌）

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