臨床藥物

臨床藥物速效試驗的爭議
知識通訊評論第92期

癌症研究者採用彈性做法，根據病人反應，在試驗中改弦易轍。

癌症成因複雜,治療面對許多變數

癌症研究者在四月下旬聚集於美國華盛頓特區，開了一場大型研討會。不過讓他們感到興奮的，並不是臨床試驗的結果，而是進行臨床試驗的新方法出爐了。藥廠為了避開時效緩慢、結果又經常不如人意的臨床試驗，愈來愈乞靈於「適應性」試驗。這些試驗法是根據早期資料，在中途就進行改良，藉以將焦點放在那些藥物有良好反應的病人身上。

這種做法有爭議性，但是對研究者跟管制人員卻有其吸引力，因為藥廠得要想辦法應付開發藥物昂貴大型試驗的晚期階段裡，將近百分之五十的失敗率。美國嬌生公司神經產品線主任克拉姆斯 (Michael Krams) 說，藥品研發的失敗率高到這種程度，根本無以為繼。

癌症基因組定序工作，已經揭露腫瘤種類繁多的事實，而即使是同一種癌症的腫瘤，也含有許多突變種，意味著有些療法只對一部份的病人管用。藥物的效用被得到某種癌症的所有病人稀釋，導致一小群在臨床上確有其效的訊號被淹沒掉，是司空見慣的事。